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国海证券:乐浦医疗购买评级

作者:佚名 时间:2019-03-09 18:26   

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   事件:

   利奥波德医学 释放:

   通告 1。 该公司自主开发的畅销产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”( NeoVas ),于2019年2月27日获得国家药品监督管理局的正式批准,注册证书编号为20193130093。

   公告2 : 2018 表演 快速报告, 营业收入 63。 4。70亿元,增长39。比去年同期增长9 %。 87 %;营业利润14。5.60亿元,增长26。同比增长6 %。01 %;回到母亲身边 净利 twelve。3.40亿元,增长3。同比增长7 %。 30 %;经营活动产生的净现金流量为1.50亿元,增长64。同比增长4 %。30 %。

   投资要点:

   十年一剑,划时代的产品。从研发开始到最终批准,NeoVas已经经历了近十年,临床试验期长达四年,注册病例超过1400例。作为第一个获准在中国上市的生物可吸收支架,其批准标志着中国的PCI技术进入了一个“可降解时代”。"。与目前具有不可降解基质的药物金属赢咖娱乐注册支架相比,NeoVas具有真正划时代的意义。新血管的基质和涂层分别由可吸收材料L -聚乳酸( PLLA )和外消旋聚乳酸( PDLA )制成。支架的基质和涂层在体内逐渐被生物降解和吸收,并且没有永久性支架储存在患者体内。三年的临床数据显示,与金属药物支架相比,NeoVas在血管重建和安全性方面没有统计学差异。然而,在支架降解后,患者的血管基本恢复到原位血管的弹性,显示出统计上优越的效果并实现血管重建。与国际上市的可生物降解支架吸收器相比,NeoVas在长期安全性方面具有更显著的领先优势。

   该公司发展了一个新的里程碑,促进了业绩的持续高速增长。NeoVas也是一种划时代的产品,其价格将远远低于药物金属支架。我们预计NeoVas的价格为3万元/单位,每单位利润超过1万元。从目前中国同类产品的研发进展来看,NeoVas领先3 - 5年,可以垄断完全降解支架市场。从长远来看,该公司将继续推进为期5年的临床随访工作,不断验证NeoVas的安全优势,进一步消除临床医生和患者的担忧,并提升全降解支架的市场份额。NeoVas预计将成为一个大品种,未来利润将超过20亿英镑。

   国内心血管设备创新领袖创新促进发展。该公司一直是国内心血管设备研发的标杆企业。从国内第一个不可降解支架到今天的完全可降解支架,lepp medical引领了中国支架的产品创新,国内首个单室和双腔起搏器也来自lepp medical。该公司在中国心血管设备的研发方面处于领先地位。目前,该公司正在开发的产品还包括人工智能AI-ECGPlatform、药物洗脱球囊、左心房附件封堵器和完全降解封堵器,其中AI-ECG已经被FDA批准在美国上市,在中国和欧盟的注册正在进行中。

   2018年的业绩符合预期,保持了高质量的增长趋势。2018年,公司对母公司的净利润为12。3.40亿元,同比增长37。30 %,符合预期。拒绝1。2.30亿英镑商誉减值,1。非经常性因素赢咖娱乐登录6.90亿英镑促成了38岁孩子母亲净利润的增长。90亿。45 %。2018年,公司的净经营现金流为1.50亿元,同比增长64 %。3 %,继续保持高质量增长。在所有业务中,预计医疗器械收入将增长15 %,药品收入将增长75 %。

   仿制药短期内稳定,具有长期竞争优势。阿托伐他汀钙和硫酸氯吡格雷是公司制剂业务的两个核心品赢咖娱乐主管 种。目前,销售主要集中在药店和基层渠道。“4 + 7”试点城市的医院销售额比例很低,预计将继续稳步增长,直到试点范围扩大。从长远来看,该公司的阿托伐他汀钙拥有从散装药物到制剂的完整产业链,生产能力逐渐扩大,成本优势足以参与未来的竞争。该公司还有阿卡波糖、甘精胰岛素、门冬胰岛素和其他正在开发的品种,其中阿卡波糖已经注册,甘精胰岛素处于第三阶段临床阶段,门冬胰岛素已被批准用于临床。

   预计新产品将逐渐扭转预期,并维持购买评级。我们相信,在完全可降解支架上市后,它将逐渐增加其体积,并加速设备行业的性能增长。与此同时,批量购买仍处于试点阶段,现有非专利药物的销售将保持稳定,2018年至2020年期间公司将保持不变。 利润预测 是0。72元,0。93元1。12元,相应的动态PE分别为27。33、21。21、16。15次。随着更多创新设备和药物被批准上市,公司业绩的增长点将变得更加丰富,长期增长趋势将逐步确立,公司的购买评级将保持不变。

   风险提示: NeoVas的营销低于预期;批量购买对氯吡格雷和阿托伐他汀钙销售的影响:商誉的减值风险。