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山东卡波尼案例:我们怎么能不重复“我不是毒

作者:佚名 时间:2019-03-09 18:27   

   原标题:深度观察|聊城卡巴提尼案:我们怎么能不重复“我不是毒品之神”?

   最近,山东聊城癌症医院的医生向患者推荐了抗癌药物卡波替尼,但它被视为“假药”,引起了社会的广泛关注。。

   根据聊城市卫生委员会的“信息通报”,该市肿瘤医院的陈宗祥医生向患有小细胞肺癌且对化疗药物有耐药性的患者推荐了卡波扎替尼片,这是一种在中国尚未上市的靶向药物。 在患者家属无法购买药物的情况下,陈宗祥为患者家属提供了购买渠道(患者家属一起购买药物)。 不幸的是,病人患有严重的恶心、呕吐、虚弱,最终在服药后死亡。

   聊城市卫生委员会根据原聊城市食品药品监督管理局发布的《关于60毫克卡波扎替尼片剂测定的意见赢咖娱乐平台》,并根据《执业医师法》第37 ( 6 )条的规定(“使用未经批准的药品、消毒剂和医疗器械”),责令其暂停执业活动一年。

   值得讨论的是,医生是否可以向面临无药可用困境的患者推荐已经通过临床实验并证明有治疗效果但未在国内市场上市的药物。?

   根据《医生法》第21 ( 1 )条,医生有权在注册执业范围内选择合理的医疗计划。在这种情况下,博士。陈宗祥推荐的靶向药物已经通过临床实验,并证明在国外对晚期疾病和化疗药物耐药的患者有治疗效果,应被视为“在其职权范围内行使诊断和治疗的权利”。“。它为患者亲属提供了互助和购买的渠道,并且没有营利行为,这表明它不存在《医生法》第27条规定的利用自己的地位谋取其他不正当利益的情况。他的行为不违反医学伦理的“无害”和“良好行为”原则,也不应该受到谴责。

   然而,根据中国的《药品管理法》,卡波替尼确实是一种需要批准但未获批准的进口药品的假药。聊城市卫生委员会对陈宗祥的行政处罚可以理解,但不一定合理。

   为了解决这一矛盾,司法机关已经纠正了法律赢咖娱乐主管的适用。《最高人民法院最高人民检察院关于审理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第十一条规定,销售少量未经批准的进口外国或海外药品,如果对他人没有有害后果或延误诊断和治疗,并且情节明显轻微,危害不严重,则不视为犯罪。

   上述努力当然值得赞扬,但美国和中国缺乏的是,这一努力的起点在于事件发生后免除处罚。医学谚语说,“一盎司预防胜于一磅治疗。”。问题的解决更依赖于从就业前的角度制定行为规则。例如,规定在中国使用符合以下条件的未上市药物不需要批准:基于证据的医疗证据已经被用于证明药物的功效,并且已经获得生产地行政机关的批准;患者使用过药物;已经向患者解释了药物的功效、副作用和经济负担,并获得了患者的同意;药物使用计划已经医学伦理委员会审查和批准;等等。

   从“我不是药神”到第一次展示使用具有临床疗效的“进口假药”,再到聊城的“卡波尼”案再次引起公众的关注,这个问题一次又一次地被提出。由于国家司法部门已经在“出售少量未经批准的进口外国药品”的“非刑事化”方面打开了缺口,卫生执法部门也可能希望做出更大努力,为赢咖娱乐“进口假冒药品”提供许可。