欢迎访问赢咖平台,赢咖注册,赢咖主管有限公司网站!
全国服务热线

赢咖平台新闻

地址:山东省滕州市中央曾
联系电话:
邮箱:


公司新闻

广东1批低纤维血液透析器未通过抽样检查

作者:佚名 时间:2019-02-26 13:05   

信息时报(记者:张秀丽实习生黄赢咖娱乐主管尹红广东省药品监督管理局记者)最近,广东省药品监督管理局在全省范围内组织了中空纤维血液透析机的专项监督和采样。 共取样23批样品,其中一批不合格,即上海香河医疗器械有限公司进口的Bellco S。有限公司。r。l。公司产品。

根据官方通知,这次抽样赢咖娱乐网站了23批样品,涉及广东省17个城市、1家生产企业(进口总代理单位)、2家经营企业、18家医疗机构和9家省外生产企业(进口总代理单位)。根据赢咖娱乐平台YY 0053-2008《心血管植入物和人工器官血液透析装置、血液透析过滤器、血液过滤装置和血液浓缩器》、《中华人民共和国药典》( 201赢咖娱乐5年版)和注册产品标准/产品技术要求,共测试了5项指标,包括血液透析装置和血液透析过滤器的无菌性、结构紧密性、血液室紧密性、清除率和超滤率。

经检验,有一批样品不符合标准要求。不符合项是上海香河医疗器械有限公司进口的Bellco S“清关率”。有限公司。r。l。公司产品。据省食品药品监督管理局称,省局已要求相关市局严格按照《医疗器械监督管理条例》及其他相关规定,对本次专项监督抽查中的不合格产品及相关生产企业、企业和用户进行调查处理。督促企业查明原因,制定整改措施,限期整改。必须对已经上市的不合格产品采取相关召回和纠正措施,以确保产品的质量、安全和有效性。此外,相关市政局必须根据相关规定,及时向公众公布本次专项监督抽查中不合格产品和相关企业的处置情况。

特别声明:这篇文章由网易的自媒体平台“网易号”的作者上传和发布。“它只代表作者的观点。网易只提供信息发布平台。